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西比曼集团启用上海全新GMP设施及联合实验室

2017-11-10 10:24 来源: 未知 责任编辑:yb20171023 点击:

摘要:11月4日,国内领先细胞治疗生物科技公司西比曼生物科技集团(Cellular Biomedicine Group, NASDAQ: CBMG)宣布,其总部正式落成于上海浦东新区张江药谷,位于此地的新工厂也同时启动,标志着西比曼的发展又上了一个新台阶。政府代表、西比曼的合作伙伴们和众

11月4日,国内领先细胞治疗生物科技公司西比曼生物科技集团(Cellular Biomedicine Group, NASDAQ: CBMG)宣布,其总部正式落成于上海浦东新区张江药谷,位于此地的新工厂也同时启动,标志着西比曼的发展又上了一个新台阶。政府代表、西比曼的合作伙伴们和众多合作医疗机构出席并见证剪彩仪式。

    图片:

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    据悉,西比曼张江基地占地10万平方英尺,拥有顶尖的GMP生产设施。张江GMP生产基地的落成,标志着西比曼北京、上海和无锡三地的总供7万平方英尺的GMP生产设施布局的完成。

    西比曼CEO刘必佐表示,这对于公司来讲是一个里程碑,至此,在中国,我们利用高产量、自动化的、封闭的细胞培养系统和整合的化学、制造、控制(‘CMC’)工艺,自己生产所有质粒和病毒载体,“这就是我们在CAR-T和再生医学领域显著的特点,为满足现在和未来的CAR-T临床研究不断增长的药品需求奠定了基础。”

    同时,西比曼-通用电气细胞治疗联合实验室也在同时举行了启动仪式。携手打造先进的自动化、工业化的细胞生产工艺体系,共同开发适应自体和异体细胞以及基因治疗的个性化定制及可多元重组的先进配套生产工艺系统。

    “我们非常荣幸能与生物制药、数字化和制造领域的领先企业合作,不但在先进设备上,也期待在数据财富和共享知识方面互惠互利。我们感谢过去和现在的每一位合作伙伴,医院合作者,员工,董事,顾问和股东,在西比曼中所扮演的角色,使我们更好地帮助中国许许多多的患者和家属。” 刘必佐如是说。

    仪式后举行了“加速新药开发的标准化、数字化和临床大数据”研讨会,西比曼外部顾问委员会主席、美国癌症研究协会2016-2017年度主席Michael Caligiuri博士,西比曼科学顾问委员会主席、Moffitt癌症中心总裁Alan List博士,Iovance Biotherapeutics公司首席执行官Maria Fardis博士,南加州大学(USC)运动医学系主任Thomas Vangsness博士,通用电气医疗集团和赛默飞世尔科技分别演讲。

    近年来,细胞治疗行业发展迅速。经过几年的发展,西比曼目前拥有干细胞和免疫细胞国际国内技术专利近80项(含已授权和申请中),连续五年通过了国际SGS认证的ISO9001质量体系,具备临床级、标准化的细胞制备工艺,规范的标准管理文件(SMP)及标准操作流程(SOP)千余项,先进的冷链温控系统(IT云系统),可监测细胞培养、存储及运输。

    Contact:

    Sarah Kelly

    Director of Corporate Communications, CBMG

    +1 408-973-7884

    +86 21 5406 9990

    sarah.kelly@cellbiomedgroup.com 

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